کیت تست اپیدیدیم انسانی 4 (HE4)

معرفی کیت تست اپیدیدیم انسانی 4 (HE4)

کیت تست HE4 حاوی 100 عدد تست مناسب دستگاه CLIA PV 1800

ارزیابی دقیق بدخیمی‌های ژنیکولوژیک و پایش بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم تخمدان، مستلزم سنجش حساس‌ترین مارکرهای بیوشیمیایی است. کیت تست اپیدیدیم انسانی 4 (HE4) عرضه شده توسط گروه آزمایشگاهی پادینا ویستا، یک ابزار تشخیصی فوق‌تخصصی بر پایه متدولوژی ایمنی‌سنجی کمی‌لومینسانس (CLIA) است. این کیت به طور اختصاصی برای استفاده در پلتفرم پرسرعت دستگاه CLIA PV 1800 کالیبره شده و در بسته‌بندی‌های ۱۰۰ عددی ارائه می‌گردد. استفاده از مارکر HE4 به دلیل پایداری بالاتر و تداخل کمتر نسبت به CA125، انقلابی در تشخیص زودهنگام سرطان‌های اپی‌تلیال تخمدان ایجاد کرده است.

کاربردهای بالینی و نقش HE4 در الگوریتم ROMA

سنجش غلظت سرمی پروتئین HE4 در مدیریت بالینی توده‌های لگنی نقش‌های استراتژیک زیر را ایفا می‌کند:

• محاسبه شاخص ROMA: ترکیب نتایج این کیت با مارکر CA125 و وضعیت یائسگی بیمار جهت تخمین عددی ریسک بدخیمی تخمدان.
• تشخیص تفریقی توده‌های آدناکس: افتراق بین کیست‌های خوش‌خیم (مانند اندومتریوز) و تومورهای بدخیم که در آن‌ها سطح CA125 به تنهایی ممکن است مثبت کاذب ایجاد کند.
• مانیتورینگ پاسخ به درمان: ارزیابی اثربخشی شیمی‌درمانی و پایش وضعیت بیماران در دوران نقاهت جهت شناسایی زودهنگام عود (Recurrence).
• غربالگری در مراحل اولیه: به دلیل حساسیت بالای این آنالیت در مراحل FIGO I/II که سایر مارکرها توانایی ردیابی پایینی دارند.

جدول مشخصات فنی و سازگاری دستگاهی

مزایای عملیاتی کیت HE4 روی پلتفرم PV 1800

• تکرارپذیری با ضریب انحراف (CV) پایین: سیستم بسته دستگاه  PV 1800 با کنترل دقیق دما و زمان انکوباسیون، خطای انسانی در سنجش این آنالیت را به حداقل می‌رساند.
• دامنه سنجش وسیع (Dynamic Range): توانایی اندازه‌گیری غلظت‌های بسیار پایین و بسیار بالای HE4 بدون نیاز به رقیق‌سازی مکرر نمونه.
• کاهش مثبت کاذب در اندومتریوز: برخلاف CA125، سطح آنالیت HE4 در بیماری اندومتریوز تغییر معناداری نمی‌کند که این ویژگی دقت تشخیصی آزمایشگاه را به شدت ارتقا می‌دهد.

محدودیت‌های فنی، نکات نگهداری و تداخلات عملیاتی (E-E-A-T)

بخش ایمونولوژی آزمایشگاه باید متغیرهای پیش‌آزمایشگاهی زیر را برای کیت HE4 به دقت مانیتور کند:

• تاثیر مستقیم نارسایی کلیوی (Creatinine Clearance): پروتئین HE4 به طور طبیعی توسط کلیه‌ها دفع می‌شود؛ لذا در بیماران مبتلا به اختلالات کلیوی یا کراتینین بالا، سطح این مارکر به صورت کاذب افزایش می‌یابد که نباید با بدخیمی اشتباه گرفته شود.
• پدیده هوک (Hook Effect): در غلظت‌های بسیار بالای آنالیت، احتمال اشباع آنتی‌بادی‌ها و گزارش نتیجه پایین کاذب وجود دارد. در موارد مشکوک بالینی، رقیق‌سازی نمونه طبق پروتکل CLIA PV 1800 الزامی است.
• شرایط زنجیره سرد و کالیبراسیون: معرف‌های کیت باید همواره در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد نگهداری شوند. نوسان دمایی منجر به تخریب آنتی‌بادی‌های مونوکلونال متصل به میکروپارتیکل‌ها و افت سیگنال نوری (RLU) می‌گردد.

استعلام قیمت و خرید کیت تست اپیدیدیم انسانی 4 (HE4)

تامین پایدار کیت‌های بخش تومور مارکر، رکن اصلی اعتماد پزشکان به خروجی آزمایشگاه است. جهت خرید کیت تست HE4 (۱۰۰ تستی) سازگار با سیستم اتوماسیون CLIA PV 1800، استعلام موجودی و دریافت مستندات فنی، با کارشناسان واحد فروش پادینا ویستا تماس حاصل فرمایید. تمامی محصولات با ضمانت کالیبراسیون و پشتیبانی فنی گروه پادینا ویستا عرضه می‌گردند.

مشخصات فنی کیت تست اپیدیدیم انسانی 4 (HE4)

نظرات کاربران