کیت کنترل کاردیولیپین (Cardiolipin IgM)

معرفی کیت کنترل کاردیولیپین (Cardiolipin IgM)

کیت کنترل Cardiolipin IgM توسط شرکت پادینا تشخیص ایرانیان به بازار عرضه شده است و با دستگاه CLIA PV 1800 سازگار می‌باشد.

تضمین صحت و اعتبار نتایج در ارزیابی سندرم آنتی‌فسفولیپید (APS) و بررسی علل سقط جنین مکرر یا ترومبوز، نیازمند یک سیستم کنترل کیفیت داخل آزمایشگاهی (IQC) بسیار دقیق است. کیت کنترل کاردیولیپین (Cardiolipin IgM) عرضه شده توسط گروه آزمایشگاهی پادینا ویستا، یک ابزار نظارتی استراتژیک بر پایه متدولوژی ایمنی‌سنجی کمی‌لومینسانس (CLIA) است. این محصول که تولید شرکت پادینا تشخیص ایرانیان است، به طور اختصاصی برای پلتفرم دستگاه CLIA PV 1800 کالیبره شده و در بسته‌بندی‌های ۱۰۰ تایی ارائه می‌گردد تا عملکرد بهینه کیت‌های تشخیصی و پایداری نوری آنالایزر را در سنجش اتوآنتی‌بادی‌های سرم پایش کند.

کاربردهای تکنیکال و نقش کنترل Cardiolipin IgM در توالی کاری

استفاده منظم از این کیت کنترل در بخش ایمونولوژی و تایید صحت تست غربالگری، اهداف فنی زیر را محقق می‌سازد:

• اعتبارسنجی کیت‌های تشخیصی (Batch Validation): بررسی و تایید سلامت معرف‌ها و آنتی‌بادی‌های متصل به میکروپارتیکلی کیت‌های اصلی کاردیولیپین پیش از گزارش نمونه بیماران.
• رسم نمودارهای کنترل کیفی (Levey-Jennings): پایش انحرافات سیستماتیک و تصادفی دستگاه جهت ردیابی خطاهای احتمالی در طول شیفت‌های کاری.
• تضمین تکرارپذیری (Precision Check): اطمینان از ضریب تغییرات (CV) استاندارد در نتایجِ سنجش این اتوآنتی‌بادی کلیدی.
• عیب‌یابی سیستم هیدرولیک و نوری: تشخیص زودهنگام نوسانات سیگنال‌های نوری (RLU) ناشی از نقص احتمالی در خوانش دستگاه.

جدول مشخصات فنی و سازگاری دستگاهی

مزایای مدیریت کیفی با کنترل Cardiolipin IgM

• کاهش خطاهای پیش‌بینی نشده: ارزیابی منظم با این نمونه کنترلی، ریسک گزارش نتایج منفی یا مثبت کاذب در بیماران پرخطر (نظیر مادران باردار با سابقه سقط) را به شدت کاهش می‌دهد.
• انطباق کامل با پلتفرم بسته: به دلیل طراحی اختصاصی توسط پادینا تشخیص ایرانیان برای دستگاه PV 1800، تداخلات ناشی از عدم همخوانی ماتریکس کنترل با معرف‌ها به صفر رسیده است.
• تعداد بهینه در بسته: پیکربندی ۱۰۰ تایی این محصول، چرخه‌های نظارتی روزانه و هفتگی آزمایشگاه را برای مدت زمان طولانی پوشش داده و مقرون‌به‌صرفه است.

محدودیت‌های فنی، نکات نگهداری و تداخلات عملیاتی (E-E-A-T)

کارشناسان ارشد آزمایشگاه برای حفظ پایداری این محصول باید متغیرهای زیر را مدیریت نمایند:

• پدیده تخریب حرارتی پروتئین‌ها: نمونه‌های کنترل حاوی ایمونوگلوبولین‌های انسانی حساس هستند. نوسان دمایی خارج از بازه ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد یا انجماد و ذوب مکرر، منجر به دنایوراسیون آنتی‌بادی‌های IgM و افت کاذب ارزش عددی کنترل (Out of Range) می‌گردد.
• تداخلات ناشی از آلودگی متقاطع (Carryover): در صورت افت کارایی محلول‌های شستشوی پروب دستگاه، انتقال باقی‌مانده نمونه‌های بیماران پر غلظت به پورت کنترل، نتیجه IQC را مخدوش کرده و منحنی کالیبراسیون را به اشتباه جابه‌جا می‌کند.
• پایداری محدود پس از بازسازی: پس از باز شدن درب بطری کنترل یا آماده‌سازی آن، پایداری آنالیت IgM در برابر اتمسفر کاهش می‌یابد؛ لذا باید در کوتاه‌ترین زمان ممکن فرآیند پروسس انجام شده و پورت به محیط سرد بازگردانده شود.

استعلام قیمت و خرید کیت کنترل کاردیولیپین (Cardiolipin IgM)

پیاده‌سازی استانداردهای اعتباربخشی آزمایشگاهی بدون استفاده از کنترل‌های اختصاصی و باکیفیت امکان‌پذیر نیست. جهت خرید کیت کنترل کاردیولیپین (Cardiolipin IgM) بسته ۱۰۰ تایی، استعلام قیمت معرف‌های سازگار با سیستم اتوماسیون CLIA PV 1800 و دریافت برگه کالیبراسیون (Target Sheet)، با کارشناسان واحد فروش پادینا ویستا تماس حاصل فرمایید. این کالا با تضمین اصالت و زنجیره سرد معتبر توسط گروه آزمایشگاهی پادینا ویستا پشتیبانی و توزیع می‌گردد.

مشخصات فنی کیت کنترل کاردیولیپین (Cardiolipin IgM)

نظرات کاربران